化妝品日化潔凈gmp車間凈化裝修要求

　　化妝品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下：原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場所,從而起到防止交叉污染的目的.

　　化妝品GMP凈化車間作為一個“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設(shè)計、竣工驗收、日常維護等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調(diào)試、檢測和綜合評價予以確認,絕不可草率行事,匆匆投入運營.

　　以下是我司整理歸納的化妝品生產(chǎn)車間建設(shè)需遵循的的要求：

　　1、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間.

　　2、制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米.

　　3、地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒.需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度,不積水,在低處設(shè)置潔凈地漏.

　　4、空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其進風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠離排風(fēng)口,進風(fēng)口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設(shè)置,離地2.0米吊裝.

　　5、生產(chǎn)車間空氣中細菌總數(shù)不得過1000個/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)易對產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求：生產(chǎn)車間空氣中細菌總數(shù)不得過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施.

　　化妝品潔凈車間技術(shù)參數(shù)要求

　　換氣次數(shù)：

　　十萬級10-15次/小時;

　　萬級15-25次/小時;

　　千級50-52次/小時;

　　百級操作臺斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s;

　　壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa;

　　溫度：冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;

　　相對濕度：45-65%(RH);

　　噪聲：≤65dB(A);

　　新風(fēng)補充量：總送風(fēng)量的20%-30%;

　　照度：≥300Lux

　　氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風(fēng)機送風(fēng)→凈化管道→送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃(細菌)→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理.重復(fù)以上過程,即可達到凈化目的.

　　化妝品行業(yè)的管理是審批制加備案制的監(jiān)管體系,備案制是對國產(chǎn)皮套化妝品,必須經(jīng)過嚴格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須領(lǐng)取衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證,雙證并用,是強制性的,這一點大大的區(qū)別對化妝品的管理.

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