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食品良好生產(chǎn)規(guī)范--GMP,要求食品生產(chǎn)企業(yè)(公司)具備合理的生產(chǎn)過程,良好的生產(chǎn)設(shè)備、科學(xué)的生產(chǎn)規(guī)程、完善的質(zhì)量控制以及嚴(yán)格的操作程序和成品質(zhì)量管理體系,并通過對(duì)其生產(chǎn)過程的正確控制,以達(dá)到食品營養(yǎng)與安全的提升為目標(biāo)。生產(chǎn)加工每個(gè)操作環(huán)節(jié)...
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根據(jù)國家關(guān)于食品(飲料)的生產(chǎn)許可細(xì)則,對(duì)于食品(飲料)車間的潔凈室環(huán)境進(jìn)行控制達(dá)到萬或十萬級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn),無菌潔凈車間好能與外界隔離,不能穿行或受其他因素干擾。以下是QS食品凈化車間設(shè)計(jì)需注意事項(xiàng):生產(chǎn)車間的安排及衛(wèi)生等級(jí)的劃分為了便于對(duì)...
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膠囊GMP無塵車間布置主要有哪些依據(jù)和要求?在設(shè)計(jì)中,每一個(gè)設(shè)備都考慮一定地位,包括設(shè)備本身所占地位,操作地位,設(shè)備地位,設(shè)備檢修拆裝地位以及設(shè)備與設(shè)備、設(shè)備與建筑物的安全距離。設(shè)備布置應(yīng)考慮為操作工人管理多臺(tái)設(shè)備或多種設(shè)備創(chuàng)造條件,不宜過...
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化妝品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下:原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場所,從而起到防止交叉污染的目的.化妝品GMP凈化車間作為一...
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化妝品車間潔凈系統(tǒng)原理氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃(細(xì)菌)→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理。重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的?;瘖y品潔凈車間工程設(shè)計(jì)與安裝原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間,制作間,半成...
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制藥廠Gmp車間凈化工程需滿足以下要點(diǎn)GMP規(guī)定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應(yīng)在潔凈區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室或潔凈區(qū)系指對(duì)塵粒及微生物污染需進(jìn)行規(guī)定的環(huán)境控制的區(qū)域,其建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及其使...
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潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子大濃度限值進(jìn)行劃分的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。用空態(tài)和靜態(tài)方法進(jìn)行測試。十萬級(jí)無塵車間:是指空氣潔凈度為十萬級(jí)的潔凈車間??諝鉂崈舳仁侵笣崈舡h(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度,通??諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔...
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一、選址1.潔凈實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇在清潔安靜的場所,遠(yuǎn)離生活區(qū),鍋爐房與交通要道;2.潔凈實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇在光線充足,通風(fēng)良好的場所,要與生產(chǎn)加工車間有一定距離;3.微生物潔凈實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇在方便選樣與檢驗(yàn),距離車間較近的工作場所。二、結(jié)構(gòu)和布局根據(jù)生...